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廣東這一利好政策,印證雷立雅必定是胃藥前瞻之選
近日,廣東省政府出臺(tái)《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)?!斗桨浮钒阎匦姆旁?strong>仿制藥的研發(fā)、質(zhì)量療效以及藥品供應(yīng)保障上,以推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
過一致性仿制藥可替代原研藥
醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)/零售藥店保障供應(yīng)
《方案》明確表示,通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,無條件納入藥品采購(gòu)目錄,并說明其與原研藥可相互替代,做好藥品標(biāo)注的日常更新和維護(hù),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)。
對(duì)于同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。
同時(shí)拓寬通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥入市途徑,允許患者憑處方自由選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥。
還要加快按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
△政策部分圖解
由此可見,通過一致性評(píng)價(jià)成為仿制藥的一道必過大關(guān)。加快一致性評(píng)價(jià)工作,也是《方案》中重點(diǎn)實(shí)施的一環(huán)。政策所趨,仿制藥盡早通過一致性評(píng)價(jià)才能立足市場(chǎng),把控未來。
雷立雅®一致性評(píng)價(jià)突破性進(jìn)展
鹽酸雷尼替丁市場(chǎng)前瞻之選
佛山手心制藥雷立雅®目前已完成一致性評(píng)價(jià)BE試驗(yàn)并成功獲得受理號(hào)【CYHB1840100國(guó)】,是華南唯一一家成功申報(bào)的藥企,預(yù)計(jì)將于2018年12月底前后正式獲批,一致性評(píng)價(jià)成功通過指日可待。
與進(jìn)口原研藥媲美的雷立雅,以美國(guó)原研為參比試劑(非印度Dr.Reddy),在關(guān)鍵BE試驗(yàn)一致性中其質(zhì)量及療效與參比高度一致,達(dá)到99.2%。
加之10月份雷尼替丁被納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》當(dāng)中,多種利好政策的支持以及雷立雅®自身質(zhì)量療效的優(yōu)質(zhì)保證,雷立雅®前景一片大好,是不少醫(yī)院、藥店、患者的胃藥首選。
雷立雅®作為仿制藥的前瞻者,始終按照國(guó)際領(lǐng)先工藝生產(chǎn),與參比制劑質(zhì)量和療效一致,必將保證持續(xù)為廣大患者供應(yīng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的放心藥。
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